Le Viagra ne sera pas disponible sans ordonnance

Pfizer Inc a retiré sa demande de commercialiser le Viagra dans l'UE comme médicament disponible sans ordonnance. L'entreprise a déclarée qu'elle pense toujours que le dosage de 50mg remplit les critères pour le statut comme produit OTC (OTC, ‘over the counter' en anglais = sans ordonnance), mais ils ont retiré leur application car on aurait réalisé qu'il y a quelques soucis.

Le Viagra avait été authorisé comme médicament contre la dysfonction érectile chez l'homme dans l'Union Européenne en 1998. Le traitement par voie orale est disponible en forme de cachet contenant soit 25mg, 50mg ou 100mg de principe actif.
Depuis son lancement il y a une décade, environ 35 millions d'hommes partout dans le monde ont pris la petite pilule bleue et ainsi regagné leur puissance. Le médicament a un profil de sécurité bien établi et remplit quelques-uns des critères de l'UE afin d'être authorisé comme médicament vendu sans ordonnance médicale. Cependant, il est questionnable si le traitement peut être considéré comme efficace est sans risque chez la population générale sans surveillance par un professionnel de la santé.

Selon le comité des médicaments à usage humain de l'agence européenne du médicament (EMEA, il n'y a pas assez de supervision médicale, ce qui pourrait porter le risque que certaines maladies sous-jacentes, telles que des problèmes cardiaques, ne soient pas diagnostiquées. Un autre problème qui pourrait en originer est une augmentation du nombre d'hommes qui utiliseraient le médicament en tant que relaxant ou drogue de récréation.

Du côté officiel, Pfizer dit que cette démarche d'introduire le Viagra comme médicament sans ordonnance aiderait les hommes qui sont trop genés pour aller chez le médecin. Selon un porte-parole du pharmaceute américain, beaucoup d'hommes n'iraient pas chez leur médecin ou ne parleraient pas de leur affliction. En rendant le traitement disponible en pharmacie, on proposerait une option alternative à ces hommes.
Pendant que ceci est vrai, il y a aussi une raison beaucoup plus pratique derrière cette poussée de rendre le Viagra disponible sans ordonnance: Le Viagra était le premier de trois traitements par voie orale contre l'impuissance. Le brevet de Pfizer expirera en 2012, donc le pharmaceute a besoin d'une stratégie afin de compenser la chute de profits imminente. Les ventes OTC sont une option car malgré le prix réduit, une accessibilité plus facile compte pour des chiffres de vente augmentés.

Selon un porte-parole de Pfizer, le citrate de Sildenafil a un profil de sécurité qui a été bien établi dans de nombreuses études post-marketing et plus de 120 études en clinique.
“Nous allons continuer de travailler avec les authorités reglémentaires en Europe afin d'améliorer la disponibilité de nos médicaments et aux patients et aux médecins dans le but d'optimiser les bénéfices du traitement avec nos produits.”


À propos de l'auteur :

Chris Lawrence est un rédacteur pour le site internet prima-med.com. Ce site fournit des informations sur la santé sexuelle de l'homme et des services de prescription en ligne à l'aide d'articles, actualités, expertise médicale etc au sujet de la dysfonction érectile et des sujets associés. Pour plus d'informations veuillez visiter PrimaMed France